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[의료기기 배상책임보험 의무화]관련 _「의료기기법 시행령」 일부개정령(안) 입법예고
[의료기기 배상책임보험 의무화]관련 _「의료기기법 시행령」 일부개정령(안) 입법예고 ------------------------------------------------------ 개정이유 「의료기기법」개정(법률 제18319호, 2021. 7. 20. 일부개정, 2022.07.21.
blog.naver.com · 2022.05.23
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식약처, SNS 상 의료기기 광고 자율 심의 기준 마련!
article_no=2021040702109931102005&ref=naver 식약처가 '의료기기법 시행령' 및 '의료기기법 시행규칙' 개정안 입법을 예고했습니다.
blog.naver.com · 2021.04.12
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#08. UDI를 통한 의료기기통합정보시스템의 4등급 의료기기 공급내역 보고 안내(MI-TIMS 서비스)
관련근거는 ' 『의료기기법 시행규칙』 부칙 제3조(의료기기 공급내역 보고에 관한 적용례)에 따라 시행일('20. 7. 1)이 속하는 달의 다음달에 공급하는 의료기기부터 적용한다. '
blog.naver.com · 2020.08.03
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[요양병원] 코로나바이러스감염증-19 관련, 요양병원 수가 산정 방법 안내
「의료기기법」제 46조의2 및 「의료기기법 시행령」 제13조의2 다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관.......
blog.naver.com · 2020.03.26
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의료기기법에서 정한 광고의 금지 유형은?
의료기기법 제24조에는 광고의 금지 유형을 아래와 같이 정하고 있습니다. 1. 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대 광고 2.
blog.naver.com · 2019.05.30
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의료기기 재평가 결과 공고
☞ 의료기기법 제9조(재평가) 제2항, 같은 법 시행규칙 제19조(재평가의 방법 및 절차 등) 제3항 및 의료기기 재평가에 관한 규정(식약처 고시) 제9조(공고)에 따른 2016년
blog.naver.com · 2018.10.05
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의료기기 제조소 변경에 관한 사안
멸균공정을 위탁한 제조업자는 「의료기기법」 제6조 제4항, 같은 법 시행규칙 제8조제1항 및 [별표 2] 제1호 라목에 의하여 제조.......
blog.naver.com · 2018.09.19
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의료기기 품질책임자 자격기준 체크해 보아요!
「의료기기법」제6조제1항 같은법 시행규칙제11조에 따라 제조업허가를 받으려는 자는 제조소마다 1명 이상의 품질책임자를 두어야합니다. 그렇다면?
blog.naver.com · 2016.11.27
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임신진단테스트기, 편의점에서 쉽게 살수 있어요.
의료기기법 개정으로 임신진단테스트기를 약국에서 뿐만 아니라 온라인몰, 대형마트에서 구입할 수 있다는거 알고 계신가요?
blog.naver.com · 2016.08.05
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의료기기법 [시행 2015.7.29.] [법률 제13116호, 2015.1.28., 일부개정] 식품의약품안전처(의료기기정책과) 043-230-0415
의료기기법 [시행 2015.7.29.]
blog.naver.com · 2015.10.06
