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HLB 간암신약 FDA 결정 임박
HLB 간암신약 FDA 결정 임박…세 번째 도전 최대 변수는 CMC 23일 허가 결정 예정…임상 경쟁력은 입증 승인 시 미국 진출·기업 신뢰 회복 기대 한용해 HLB그룹 CTO 겸 식품의약국(FDA)의 허가 결정이 이달 중 내려진다.
blog.naver.com · 2026.07.06
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휴젤·메디톡스·대웅제약 보톡스 '美 수입 거부'
휴젤은 공식 출고 내역에 없는 제품이 적발돼 가품 가능성을 조사하고 있으며 미국 허가 제품이 없는 메디톡스 관련 제품도 반입을 거부당했다. 휴젤 공식 유통망 벗어난 제품 美 반입…가품 가능성 조사 휴젤 관련 보툴리눔 톡신 제품이 지난 6월 26일 미국 통관 과정에서 반입이 차단된 것.......
blog.naver.com · 2026.07.23
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2026년 10월부터 유럽 여행 달라진다…'에티아스(ETIAS)' 승인 필수
유럽 무비자 국가도 이제는 '사전 여행 허가' 받아야 올해 10월부터 유럽 여행을 계획하고 있다면 반드시 확인해야 할 제도 변화가 있습니다. 한국을 비롯해 미국, 캐나다, 호주 등 기존 유럽 무비자 입국 대상이었던 60여 개국 국적자라면 누구나 예외 없이 적용 대상이 됩니다.
blog.naver.com · 2026.07.16
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미국 시민권자 65세 이후 국적회복, 미국 시민권을 포기해야 하나요?
“한국 국적을 다시 회복하면 미국 시민권을 포기해야 하나요?” 과거 대한민국 국민이었던 미국 시민권자가 만 65세 이후 한국에 영주할 목적으로 입국해 국적회복 허가를 받는 경우, 일정한 절차를 거쳐 미국 시민권을 포기하지 않고 복수국적을 유지할
blog.naver.com · 2026.07.17
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코오롱티슈진 -20.2% 개인만 매도, 기관 외국인 모두 매수
코오롱티슈진 -20.2% 개인만 매도, 기관 외국인 모두 매수 현재까지는 “미국 임상 3상 결론 안남!!!!” 품질·관리 이슈 * 2020년: FDA가 회사의 소명을 받아들여 임상 중단을 해제했고, 미국 3상을 다시 시작 * 2024년 7월: 미국 3상에서 1,000명 이상 환자의 투약을
blog.naver.com · 2026.07.16
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HLB제약 - 추진 중인 주주배정 유상증자 규모가 당초 1200억원에서 608억원으로 절반 가까이 축소
1.HLB제약 - 추진 중인 주주배정 유상증자 규모가 당초 1200억원에서 608억원으로 절반 가까이 축소 1)됐HLB제약 ㄱ)간암 신약 미국 허가 불발 여파로 주가가 급락한 영향으로
blog.naver.com · 2026.08.14
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코오롱티슈진, ‘TG-C’ 3상 발표 앞두고 20% 급락… 최악의 상황은?
세계 최초 근본적 치료제 허가 목표 구조 개선 실패해도 美허가는 가능 전승호 코오롱티슈진 대표가 미국 메릴랜드주 록빌 소재의 본사에서 열린 이사회 참석해 발언하고 있다. 사진 제공=코오롱티슈진 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 미국 임상 3상 발표를 앞둔 코오롱티슈진(950160) 주가가 16일 급락하면서 결과에 대한 우려감이 커지고 있다.
blog.naver.com · 2026.07.19
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최태원·빌 게이츠, 1년 새 두 차례 회동… SMR 등 'AI 전력' 전략적 동맹 강화
SMR·LNG·ESS 연계한 'AI DC 통합 에너지 솔루션' 구상 美 NRC 건설 허가 획득…투자 넘어 프로젝트 실행 단계 진입 최태원 SK그룹 회장과 빌 게이츠 테라파워 이사회 이후 양사의 관계는 투자 협력을 넘어 미국 와이오밍주 프로젝트와 글로벌 SMR 사업, AI 데이터센터용.......
blog.naver.com · 2026.08.17
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로엔서지컬 신장결석 수술로봇 '자메닉스' 美 FDA 허가 (이헬스통신)
로엔서지컬 신장결석 수술로봇 '자메닉스' 美 FDA 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 로엔서지컬(대표 권동수) 자체 개발한 AI 기반 연성요관내시경 신장결석 수술로봇 '자메닉스(Zamenix P)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.08.11
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[네타냐후] 이스라엘, 캐나다에 영공 통과 허가 요청 - 트럼프 만나러 가는 길에 동부 캐나다로 날아갈 계획... "카니는 묵묵부답!"
[네타냐후] 이스라엘, 캐나다에 영공 통과 허가 요청 - 트럼프 만나러 가는 길에 동부 캐나다로 날아갈 계획... "카니는 묵묵부답!" 네타냐후는 미국 워싱턴 DC 로 가 트럼프 대통령과 회담하고 공화당 상원의원 Lindsey Graham 장례식에도 참석할 예정이다.
blog.naver.com · 2026.07.29
