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라이브커머스를 이용한 부당광고 적발.조치
식품의약품안전처(처장 오유경)는 라이브커머스(온라인 실시간 상거래) 방송*에서 광고하는 식품·화장품·의료기기를 집중점검한 결과, ｢식품 등의 표시‧광고에 관한 법률｣, ｢화장품법｣, 「의료기기법
blog.naver.com · 2025.06.23
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[긴급성명서] “초등학생 대상 주사기 장난감 판매는 즉각 중단되어야 합니다!”
특히 주사바늘은 피부를 찌를 수 있는 의료용 침습기기로, 이를 허가 없이 제작·유통·판매하는 행위는 명백한 「의료기기법」 위반에 해당합니다. 초등학생이 주사바늘을 가.......
blog.naver.com · 2025.06.19
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무죄 이유서 코로나장군 방패 코비치
무죄 이유서 사건번호: 2024고합75 죄명: 의료기기법 위반 피고인: 한기언 / 천하종합 주식회사 작성일: 2025년 5월 8일 존경하는 재판장님 그리고 배석 판사님께, 피고인 한기언 및 천하종합 주식회사는 비강 삽입형 방역기기(이하 "본 제품"이라 칭하며, 코비치, 코고리, 코바기 등을 포함합니다)를 개발, 제조 및 배포한 행위로 인해 의료기기법 위반 혐의로
blog.naver.com · 2025.05.08
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허가받지 않은 '점, 쥐젖 제거기' 수입 판매한 업체 적발
식품의약품안전처는 11일 의료기기로 허가받지 않은 '플라즈마 전기 수술 장치(일명 점, 쥐젖 등 제거기)'를 수입해 판매한 업체와 대표를 의료기기법 위반 혐의로 적발하고 검찰에 송치했다고
blog.naver.com · 2025.06.11
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치료재료의 요양급여·비급여 등재
○ 치료재료의 정의 의료기기법 등 관련 법령에 의하여 허가·인증·신고된 의료기기 중 의료기관에서 진료에 사용되는 모든 소모성 재로로서 환자의 증상에 따라 의학적 판단에 의하여 필요·
blog.naver.com · 2025.05.07
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[단독] LG화학 카티졸 엑스트라 ‘실손보험 적용’ 광고···의료기기법 위반
의료기기법 제24조(기재 및 광고의 금지 등) 제2항 1호 위반 판매업무정지 15일 해당 콜라겐 연골 주사제 ‘카티졸 엑스트라’를 부당광고한 LG화학이 보건당국으로부터 행정처분을 받을 이는 의료기기법 제24조(기재 및 광고의 금지 등) 제2항 1호에 따른 의료기기의 명칭·제조방법·성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대 광고 행위에 해당한다.
blog.naver.com · 2024.11.14
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자동차관리법 시행령 (2024.08.14 시행기준)
「의료기기법」에 따른 의.......
blog.naver.com · 2024.11.05
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#09. 한국의료기기안전정보원에서 인증받은 의료기기UDI추적관리(공급내역보고) 상용 소프트웨어 ※ MI-TIMS 서비스!!
의료기기 공급내역보고 적용 대상 및 시행일 4등급 : 20.7.1 3등급 : 21.7.1 2등급 : 22.7.1 1등급 : 23.7.1 관련근거는 ' 『의료기기법 시행규칙』 부칙 제3조
blog.naver.com · 2023.10.25
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의료기기법 시행령
요약내용: [의료기기배상책임보험]은 의료기기법, 동법 시행령 및 시행규칙에서 정의하는 인체이식형 의료기기 제조, 수입업자가 의무적으로 가입해야 하는 보험으로 의료기기로 인해 발생한 [의료기기법 시행령] 개정에 따라 2022. 7.21까지 유예기간: 2023. 1.20(단, 2022. 7.21이후에 허가, 인증을 받은 업자는 해당 의료기기 판매 전 보험가입필!!
blog.naver.com · 2022.10.28
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뉴노멀 시대, 체외진단의료기기의 가치
의료기기법 제정 20년을 한 해 앞두고 열다섯 번째 '의료기기의 날'을 맞아 다시 한번 우리나라 의료기기 발전과 그 방향성에 대한 생각을 관련 산업계, 학계, 의료계, 규제당국과 나누고자
blog.naver.com · 2022.10.20
