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뉴스
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 신청…2028년 품목허가 목표
GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 임상 2상 시험계획(IND)을 제출하고 2028년 품목허가를 목표로 개발을 진행한다고 13일 밝혔다.GC녹십자는 제출을 완료했다.회사는 연내 임상 2상 IND 승인을 받은 뒤 2027년 임상 3상 IND를 신청하고 2028년 품목허가를 신청한다는 계획이다.
www.donga.com · 2026.08.13
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[ET특징주] 이뮨온시아, 신약 후보물질 췌장암 임상 확대… 주가 上
회사는 전날 장 마감 이후 IMC-002 임상시험계획(IND) 변경 승인을 공시했다. 이어 이날 관련 내용을 추가로 발표하면서 투자자들의 매수세가 몰린 것으로 보인다.
www.etnews.com · 2026.09.15
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셀트리온 '짐펜트라' 고용량 투여 임상 4상 착수
셀트리온은 '짐펜트라(미국 제품명 램시마SC , 성분명 인플릭시맙)'의 고용량 240㎎ 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고
www.etnews.com · 2026.09.15
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GC녹십자, 국산 mRNA 코로나 백신 임상 2상 승인
GC녹십자는 자사 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.09.11
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한동훈 "제넨셀 로비, 민주당 오빠들 게이트...김승원 청문위원 포함해달라"
[서울=뉴스핌] 송기욱 기자 = 한동훈 무소속 의원이 7일 김승원 법무부 장관 후보자를 둘러싼 제넨셀 코로나19 치료제 임상시험계획(IND) 승인 로비 의혹과 관련한 문자메시지를 추가
www.newspim.com · 2026.09.07
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유바이오로직스, '알츠하이머 치료 백신' 1상 신청
유바이오로직스는 알츠하이머병 치료백신 후보물질 ‘패디백스(PADIVAX)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.패디백스는
www.edaily.co.kr · 2026.08.18
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JW중외제약, '2주1회 투여' 당뇨 신약 임상 3상 신청
JW중외제약은 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.08.28
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식약처장, '김승원 신약 청탁' 의혹에 "특혜 준 사실 없다"
전했습니다.그는 "(해당 의혹으로) 식약처 직원 여러 명이 오랫동안 수사를 받은 결과 무혐의로 처분받은 사안"이라고 강조했습니다.로비 의혹을 받는 '제넨셀'의 코로나19 치료제 임상시험계획(IND
www.mbn.co.kr · 2026.09.11
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보로노이, 폐암 치료제 VRN11 싱가포르 임상 1b/2상 승인
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 임상 1b/2상 임상시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청
www.newspim.com · 2026.08.18
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오름테라퓨틱, 급성골수성백혈병 신약 후보물질 美 임상 1상 승인
미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 연내 첫 환자 투여에 나선다.
www.etnews.com · 2026.08.23