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[의약외품 허가] 마스크 허가 1위 이민경 행정사, 식약처 출신 전문가와 함께 전 분야 허가 업무로 확장해 의약외품 허가 업무를 전면 재개했습니다.
입법부 공무원 경력 22년 바탕으로 의약외품 제조업 등록은 물론 공산품인 일반마스크 공급자적합성확인을 위한 시험의뢰 대행 업무 등을 정확하게 처리 의뢰인의 서비스 만족도 최고가 되도록 전 국민이 마스크 한 장을 구하기 위해 줄을 서던 그 시절, 이민경 행정사는 대한민국에서 가장 많은 마스크 의약외품 허가를 진행하며 ‘마.......
blog.naver.com · 2026.06.18
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의약외품 인허가 및 표준화 품목 신고 총정리
의약외품 인허가 및 표준화 품목 신고 총정리 안녕하세요. 10년 차 행정 실무 노하우로 복잡한 식약처 인허가를 명쾌하게 해결해 드리는 저스티스 비지니스센터 황해봉 행정사입니다.
blog.naver.com · 2026.06.29
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의약외품 산모패드 출시 준비 중이신가요? 식약처 허가 가이드 및 컨설팅 안내 ✨
의약외품 제조·수입 및 식약처 허가 등록을 전문으로 돕는 컨설팅 파트너입니다.
blog.naver.com · 2026.07.03
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의약외품 수입관리자, 겸직이 가능한 경우
의약외품 수입업을 준비하거나 운영하는 분들이 많이 혼동하시는 부분 중 하나가 바로 '수입관리자의 겸직가능 여부'입니다. 의약외품 수입관리자란? 의약외품 수입자는 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라, 수입 제품의 품질과 안전을 관리할 책임있.......
blog.naver.com · 2026.05.12
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의약외품 점자·QR코드 표시, 의무인가요?
그러나 약사법 제65조의4 및 의약외품 표시에 관한 규정 제6조제1호에 따라 시각장애인의 올바른 사용을 위해 다음 사항의 점자 표기를 권장하고 있습니다. • 의약외품의 명칭 • 사용기한
blog.naver.com · 2026.04.29
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의약외품 유통·판매, 이것만 알아두세요
마스크, 밴드, 소독제 등 의약외품을 구매하거나 판매할 때 헷갈리는 규정들이 많습니다. 식품의약품안전처(식약처)가 공식 답변한 내용을 바탕으로 핵심만 정리했습니다 사용기한이 지난 마스크(KF94 등), 써도 될까요? 의약외품은 품목별로 안전성·유효성 및 안정성 심사를 거쳐 허가됩니다.
blog.naver.com · 2026.04.29
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의약외품 허가 받는 방법 A to Z 처음 시작하는 기업을 위한 식약처 등록 완벽 가이드!
의약외품 제조·수입 및 식약처 품목허가 등록을 전문으로 돕는 든든한 RA 컨설팅 파트너입니다. 라며 막막해하시는 초보 대표님들을 위해 의약외품 식약처 허가 절차를 A부.......
blog.naver.com · 2026.07.13
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의약외품 '품질부적합' 회수·폐기 명령을 받았을때, 불이익/후속절차/대응방법
그래서 오늘은 의약외품 품질 부적합 적발 시 기업이 직면하게 되는 리스크와 효과적인 대응 방법을 살펴보겠습니다. 1. 회수·폐기 명령에 따른 리스크 품.......
blog.naver.com · 2026.05.29
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[동물용 의약외품] 3개월 안정성시험으로 신고 가능? 개정안의 의미와 한계
오늘은 최근 농림축산검역본부에서 발표한 「동물용의약품등 안정성 시험지침」 일부 개정안의 주요 내용을 공유하려고 합니다. 이번 개정안에는 그동안 업계에서 꾸준히 논란이 되었던 반려동물용 화장품류의 안정성 시험자료 제출과 관련해 규제를 완화하는 내용이 새롭게 포함되었습니다. 특히 반려동물용
blog.naver.com · 2026.06.03
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새로 개발한 보습 성분, 엑토인으로 얼굴 크림 의약외품 허가가 가능할까요?(LEE&K이민경대표)
입법부 공무원 경력 22년 바탕으로 의약외품 제조업 등록은 물론 공산품인 일반마스크 공급자적합성확인을 위한 시험의뢰 대행 업무 등을 정확하게 처리 의뢰인의 서비스 만족도 최고가 되도록
blog.naver.com · 2026.06.19
