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의료기기와 개인용 건강관리기기, 디지털의료기기
의료기기는 의료기기법 제2조 정의에 맞는 사람이나 동물에게 적용되는 기기을 말한다. 사람이나 동물에게 적용되는 의료기기법적 정의 상 위반 시 의료기기법 처벌 조항에 따라 처벌을 받아야 한다. 법에 동물용과 인체용의 분리된 처벌조항이 없다.
blog.naver.com · 2026.01.09
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의료기기 양도양수 계약과 준비서류
단, 상속인이 의료기기법 제6조제1항의 건강상의 문제가 있을 경우에는 상속개시일부터 6개월 이내에 다른 자에게 영업을 양도해야 합니다. ① 포괄적 양도양수: 제조업 또는......
blog.naver.com · 2025.11.19
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"국민 살리려다 범죄자 됐다"…'코로장군' 한기언 박사, 14개 기관 상대 진실규명 요청
[단독] 전주지법 의료기기법 위반 재판, '종합 사실조회' 신청으로 새 국면…피고인 측 "30년간의 공익 활동, 국가가 조직적으로 방해" 주장 [전주=코바기 기자] 30여 년간 독자적인 비강 삽입형 방역 기술을 개발해 온 **한기언 박사(일명 코로나 장군)**가 자신에게 제기된 의료기기법 위반 혐의에 대해 "국민의 생명을 지키기 위한 공익적 정당행위"라고 주장하며
blog.naver.com · 2025.10.17
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'코바기': 글로벌 선제 방역과 의료기기법 개정을 위한 여정
2025년 5월 29일(목)부터 31일(토)까지 개최되는 2025 말레이시아 쿠알라룸푸르 국제 발명·혁신·기술 전시회(ITEX 2025) 와 관련하여, 부스번호 2T272A 천하종합주식회사 , Light Energy K-Mask '코바기' 제품 및 국회 청원 관련 사자성어 제안: 先制防
blog.naver.com · 2025.05.25
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[단독] 30년 방역 외길 발명가, "국가기관이 공모해 연구소 덮쳤다" 충격 폭로
‘유해사범’으로 고발되어 의료기기법 위반 혐의로 재판을 받아온 한 씨 측은, 변론이 종결되고 선고를 앞둔 중차대한 시점에서 이번 사건이 단순 법규 위반이 아닌 **'공권력을 동원한
blog.naver.com · 2025.10.12
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의료기기 인허가 제도와 심사(업허가,기술문서)
소재지 변경:시설과 제조 및 품질관리 쳬계의 적합함을 증명하는 자료(이하 'GMP 적합인정서') 제조(수입)허가 구비서류 -(체외진단)의료기기 제조(수입)허가 신청서 ([(체외진단)의료기기법
blog.naver.com · 2025.10.04
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[특종 단독] ‘영웅인가, 범죄자인가’… 30년 방역 발명가, 눈물의 최후 진술
사스, 메르스, 코로나19 등 국가적 재난 때마다 사재를 털어 방역에 헌신했던 그는, 지금 ‘의료기기법 위반’ 피고인으로 법정에 서 있다.
blog.naver.com · 2025.10.09
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공개보도 생방송 국가의 허위방역 공개한다… 국민 앞에 진실 규명 촉구
방역 기술 보급을 차단하고도, 허위 성과를 내세워 국민을 기만해 왔다는 주장이 공개됐다. 30여 년간 감염병 예방을 위해 헌신한 발명가 한기언 박사는 오는 9월 24일 열리는 ‘의료기기법
blog.naver.com · 2025.09.17
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국가적 재난 앞에서 국민 생명을 지키고자 모든 것을 바친 연구자의 최후 호소 — 역사의 정의를 세우기 위한 진술
최후 진술서 (최종 사실 보완) 사건번호: 2024고합75 죄 명: 의료기기법 위반 피 고 인: 한기언 / 천하종합 주식회사 존경하는 재판장님께, 이 자리는 단순히 법의 문언을 해석하는
blog.naver.com · 2025.09.06
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32년 외길 ‘선제 방역’ 기술 코바기, 세계가 인정한 발명품의 억울한 법정 다툼
인류구원 탄원서 핵심 요약 사건: 한기언 박사의 의료기기법 위반 (2024고합75) 피고인: 한기언 박사 (천하종합㈜) 핵심 기술: 비강 삽입형 방역기기 '코바기(KOVAGI)' 탄원
blog.naver.com · 2025.07.31
