사이트 바로가기

• GMP 개인정보보호 솔루션, DLP, 내부정보유출방지 서비스 제공. gmp-kr.com
• GMP GMP 인증, 식약청인허가, CE, ISO13485, 해외인증발급 안내, 네이버 카페. cafe.naver.com/8114
• 지엠피 라미네이팅, 코팅 기계, 필름, 라미넥스, ID 카드, 바인딩 시스템 제조. gmp.co.kr
• 한국해외선교회 개척선교회 선교사 지도 훈련, 세계 지역 사역 정보 제공. gmp.or.kr
• 한국GMP아카데미 GMP 분야 교육업체, 의약 품질, 사후관리 실무 교육, 세미나 일정 안내. bvc.co.kr

뉴스

• 제테마, 브라질 안비자 GMP 실사 통과…중남미 시장 진출 가속화 제테마(216080)가 자사의 주력 생산기지인 강원도 원주공장이 브라질 식의약품감시국(ANVISA, 이하 안비자)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실사를 최종 통과했다고 21일 밝혔다.브라질 안비자는 GMP 인증 절차가 까다롭기로 알려져 있다. www.edaily.co.kr · 2026.07.21
• 제약바이오협회·식약처, 내달 '의약외품 GMP 세미나' 개최 한국제약바이오협회가 식품의약품안전처와 공동으로 의약외품 제조·품질 담당자를 위한 실무 중심의 제조·품질관리기준(GMP) 교육 세미나를 열고 업계 현장 역량 강화에 나선다. 이번 행사는 실무에 필요한 기본 GMP 요구사항을 공유해 정책 전반에 대한 이해도를 높 www.etnews.com · 2026.06.23
• 산청군, 공공 한약재 GMP 시설 건립 위해 국비 지원 요청 경남 산청군이 공공 한약재 GMP 시설 건립을 위한 국비 확보에 나섰다. 보건복지부에 사업 필요성을 설명하고 안전한 한약재 공급체계 구축과 지역 한방산업 육성을 위한 지원을 요청했다.산청군은 지난 9일 경남도 산업정책과와 함께 보건복지부를 방문해 공공 한약재 GMP www.shinailbo.co.kr · 2026.07.10
• HLB '리보세라닙' 美 허가 세 번째 불발…항서제약 GMP 또 발목 HLB의 간암 신약 '리보세라닙'의 세 번째 미국 품목허가 도전이 불발됐다. 중국 파트너사의 제조·품질관리 문제가 다시 발목을 잡았다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리보세라닙 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을 www.etnews.com · 2026.07.10
• "의료AI 국내외 기준 충족"…분당서울대, 세미나 분당서울대병원은 지난 13일 헬스케어혁신파크 5층 소강당에서 '디지털의료제품법 GMP 및 ISO 13485 인증 기념 의료기기 규제과학세미나'를 개최했다고 14일 밝혔다. 이어 올해 6월에는 '디지털의료제품법'에 따른 식품의약품안전처의 디지털의료기기 제조 및 품질관리기준 GMP 적합판정을 받았다. www.newsis.com · 2026.10.14
• 티오에이, 제약 제조현장 암묵지 AI 전환 과제 선정… GMP 특화 LLM 개발 맡는다 티오에이(대표 이상열)는 산업통상부가 추진하는 '2026년도 제조암묵지기반 AI모델 개발사업'에서 아이비즈소프트웨어, 한미정밀화학, 감프정보기술㈜과 함께 제안한 'API 제조현장 암묵지 기반 AI 공정 최적화 및 품질 선제감지 시스템 개발' 과제가 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 www.etnews.com · 2026.07.09
• 휴텍스제약, 공장 재가동…대법서 집행정지 인용 [서울=뉴시스]이소헌 기자 = 첨가제를 임의로 추가하는 등 기준에 맞지 않게 의약품을 제조해 식품의약품안전처로부터 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소를 받은 한국휴텍스제약이 이에 따라 한국휴텍스제약의 GMP 취소 처분은 대법원 판결 선고일 전까지 효력이 정지된다. www.newsis.com · 2026.10.07
• 셀트리온 송도 생산량 15% 늘린다…3공장 생산 142% ↑ 셀트리온이 인천 송도캠퍼스 내 총 25만ℓ 규모 생산시설에 대한 유럽 우수의약품 제조·품질관리기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다. 3공장 생산 안정화와 신규 완제의약품(DP) 생산시설 셀트리온은 송도 1·2·3공장 등 총 25만ℓ 규모의 원료의약품(DS) 생산시설과 DP 생산시설에 대한 EU-GMP 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. EU-GMP는 유럽 시 www.etnews.com · 2026.09.22
• 뉴로메카, 의료기기 GMP 인증 획득…로봇 제조 품질역량 강화 로봇기업 뉴로메카가 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 최초심사를 통과해 적합 인정을 받았다고 5일 밝혔다. www.etnews.com · 2026.06.05
• 다산제약, 日 PMDA 실사 ‘적합’ 판정… 글로벌 CNS CDMO 공략 가속 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 다산제약이 까다롭기로 정평이 난 일본 의약품 규제당국의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 현장 실사를 무결점으로 통과하며 글로벌 중추신경계 (CNS) 시장 공략에 날개를 달았다.다산제약은 일본 후생노동성(MHLW) 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 충남 아산 제1공장에 대한 GMP 현장 실사 종합판정 ... www.edaily.co.kr · 2026.08.31

← 이전 3 페이지 다음 →