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글로벌리언, 美 FDA FY2027 의료기기 수수료 인상 안내
FDA 등록·인허가 전문기업 글로벌리언은 미국 식품의약국(FDA)이 2027 회계연도(FY2027) 의료기기 사용자 수수료를 공개함에 따라, 미국 시장 진출을 준비하는 국내 의료기기 의료기기 시판 전 심사와 관련한 수수료도 함.......
blog.naver.com · 2026.08.20
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의료기기 스타트업, 잇단 코스닥 상장 절차 돌입 (이헬스통신)
의료기기 스타트업, 잇단 코스닥 상장 절차 돌입 대규모 공모 자금 확보로 연구개발 등 투자 계획 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 국내 의료기기 스타트업들이 코스닥 상장을 추진하고 있다. 20일 업계에 따르면 최근 의료기기 스타트업 스카이랩스, 엠에스바이오, 엠비디 등이 코스닥 시장 입성을 위한 절차를 추진 중이다.
blog.naver.com · 2026.08.20
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"국내 의료기기 시장, 신제품으로 지배력 올린다" (이헬스통신)
"국내 의료기기 시장, 신제품으로 지배력 올린다" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 의료기기 업체들이 국내 시장에서 잇따라 신제품을 내놓고 시장 점유율 확대를
blog.naver.com · 2026.08.12
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"국내 의료기기 시장, 신제품으로 지배력 올린다" (이헬스통신)
"국내 의료기기 시장, 신제품으로 지배력 올린다" 국내社·글로벌 업체 등 잇단 공개…매출 확대 기대 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 의료기기 업체들이 국내 시장에서
blog.naver.com · 2026.08.12
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일상을 파고든다"…의료기기 사업 주목하는 제약사들(이헬스통신)
"일상을 파고든다"…의료기기 사업 주목하는 제약사들 한미사이언스·동국제약 등 생활밀착형 제품 개발·출시 주력 김양순 기자ehealth@e-healthnews.com 제약업계의 사업 영역이 의약품을 넘어 의료기기로 빠르게 확대되고 있다. 12일 업계에 따르면 제약사들이 기존 의약품 유통망과 브랜드 인지도를 활용할 수 있는 생활밀착형 의료기기에 관심을 보이면서 의료기기
blog.naver.com · 2026.08.12
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디지털 의료기기 사업화, 의료 AI 정확도만 높으면 충분할까?
결론부터 말씀드리면, 의료 AI의 정확도는 디지털 의료기기 사업화의 출발점이지 결론은 아닙니다.
blog.naver.com · 2026.08.19
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2026년 7월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
주요 요약 신경자극·에너지 기반 기기 분야 강세 지속 신경계·정신건강 영역으로 적용 확대 에스테틱·피부과 의료기기 임상 지속 위기기(Sham) 대조 및 대응짝 설계 탐색 임상 다수 활용 진단·치료·모니터링 기기 분야의 다변화 2026년 7월 MFDS 의료기기 승인 현황은 신경자극을 비롯한 에너지 기반 자극 기술 분야에 뚜렷하게 집중되어 있으며, 에스테틱 기기
blog.naver.com · 2026.08.03
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보건산업진흥원, 의료기기 기업 현장 맞춤형 컨설팅 강화
‘KHIDI 의료기기 컨설팅 데이’ 성료…22개 기업 대상 31건 상담 【후생신보】 한국보건산업진흥원이 지역 의료기기 기업들의 제품 개발과 시장 진출을 지원하기 위한 현장 맞춤형 컨설팅을 한국보건산업진흥원(원장 고상백) 의료기기산업 종합지원센터는 지난 7일 경기도경제과학진흥원과 협력해 ‘KHIDI 의료기기 컨설팅 데이’를 개최하고 성황리에 마무리했다고 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.08.11
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국제보건의료재단, 베트남 탄짜우종합병원 의료기기 관리 역량 강화 초청연수
의료기기 관리 역량 및 의료서비스 품질 향상 지원 【후생신보】 한국국제보건의료재단이 베트남 병원의 의료기기 관리운영체계 고도화와 보건의료 역량 강화를 위한 초청연수를 실시했다. 연수에서는 한국의 병원 운영체계와 의료기기 관리 시스.......
blog.naver.com · 2026.08.18
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맥스 레이저 용접기: 키오스크 & 의료기기 제작의 혁신
위생과 내식성이 필수적인 의료기기 제작에서 스테인리스강(SUS)을 깨끗하고 견고하게 접합합니다.
blog.naver.com · 2026.08.10
