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온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 인도 품목허가 권고
이번 권고는 자큐보가 지난달 인도에서 임상 3상을 마치고 신약허가신청(NDA)을 제출한 데 이은 절차다.
www.newspim.com · 2026.07.31
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NIPA, AI 전환 속도 내는 베트남에 한국 AI 11개사 진출 지원
행사 '이노엑스 2026'에서 국내 AI 기업 11개사의 현지 진출을 지원했다고 26일 밝혔다.호찌민센터는 이번 행사로 수출상담 126건, 업무협약(MOU) 10건, 비밀유지협약(NDA
zdnet.co.kr · 2026.08.26
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포항 바이오기업, 스위스 바이오텍 데이 참가 성과 이어져
후속 연구 개발·공동 제품 개발 등 성과가 이어지는 것으로 나타났다. 26일 포스텍과 포항시에 따르면 그래핀스퀘어케미칼은 현지 네트워크를 기반으로 8건의 후속 미팅과 일부 기관과 NDA
www.newsis.com · 2026.08.26
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피아이이로보틱스, 日 비아메카닉스와 PCB 드릴링 솔루션 공동개발
이나영 기자 = 코스닥 상장사 피아이이의 자회사 피아이이로보틱스가 일본의 PCB 정밀 가공 장비 제조 전문기업 비아메카닉스와 차세대 PCB 드릴링 솔루션 개발을 위한 비밀유지계약(NDA 양사는 지난해 하반기부터 공동 개발 협력을 추진해왔으며, 이번 NDA 체결로 프로젝트 진행 속도를 높이기로 했다.
www.newspim.com · 2026.06.23
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HLB, 리보세라닙 FDA 보완 요구 수령…"임상 아닌 cGMP 이슈"
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다.
www.newspim.com · 2026.07.10
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비엘팜텍, 바이오 USA서 분자접착제 항암제 주목…글로벌 기술수출 논의 본격화
회사는 다수의 글로벌 기업과 비밀유지계약(NDA) 체결 및 후속 데이터 공유에 합의했다고 2일 밝혔다.ML301의 혁신적 기술 개발에 대한 감사를 표시한 스위스 제약사 (디바이오팜)
www.edaily.co.kr · 2026.07.01
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콘진원, 체코 K-콘텐츠 엑스포…중동부 유럽 13개국 바이어 참가
행사 기간 3000여명의 관람객이 전시장을 찾았으며, 업무협약(MOU)·비밀유지협약(NDA) 22건도 체결됐다.
www.etnews.com · 2026.07.07
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HLB '리보세라닙' 美 허가 세 번째 불발…항서제약 GMP 또 발목
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리보세라닙 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 10일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.07.10
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[美특징주]프락시스 프리시전 메디신스, FDA 신약 승인 심사 기간 연장…시간외↓
프락시스 프리시전 메디신스(PRAX)는 미국 식품의약국(FDA)이 SCN2A 및 SCN8A 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE) 치료 후보물질인 렐루트리진의 신약 승인 신청(NDA) 심사
www.edaily.co.kr · 2026.06.29
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피아이이로보틱스, 日 비아메카닉스와 차세대 공정 기술 협력
(사진=피아이이로보틱스)피아이이로보틱스는 인쇄회로기판(PCB) 정밀 가공 장비 제조사인 일본 비아메카닉스(VIA Mechanics)와 제품 개발 및 기술 협력을 위한 비밀유지계약(NDA
www.edaily.co.kr · 2026.06.22
