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메드팩토, 백토서팁 골육종 2상 중용량 추가…IND 변경 신청 메드팩토(235980)가 골육종 치료제로 개발 중인 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 임상 2상에 중용량 환자군을 추가한다. 임상 1상에서 중용량 투여군의 치료 효과가 상대적으로 높게 나타난 만큼 2상에서 용량별 효과를 비교해 최적용량을 찾겠다는 전략이다.메드팩토 www.edaily.co.kr · 2026.08.07
리가켐바이오, 파트너사 익수다 'IKS04' 美 FDA IND 승인 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 ADC 후보물질 'IKS04'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND www.etnews.com · 2026.07.30
HLB바이오스텝, 파킨슨병 치료제 IND 승인 지원 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 회사는 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 임상 1상 IND 승인을 받은 'YPD-01'의 비임상 개발과 IND 제출을 위한 통합 비임상 패키지 서비스를 수행했다. www.newspim.com · 2026.07.16
보로노이, 폐암 치료제 ‘VRN11’ 싱가포르 IND 승인…글로벌 1차 치료 임상 확대 보로노이(310210)가 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 www.edaily.co.kr · 2026.08.18
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 제1상 IND 변경승인 에이비엘바이오(298380)가 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경승인을 받았다고 9일 공시했다. www.edaily.co.kr · 2026.07.09
에이비엘바이오, ABL503 1상 IND 변경계획 한국 식약처 추가 승인 에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경과 관련해 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 추가 승인을 받았다고 28일 공시했다. www.edaily.co.kr · 2026.07.28
보로노이, 'VRN11' 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대 보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b·2상 임상시험계획(IND)이 홍콩 보건부로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 보로노이는 호주에 이어 www.edaily.co.kr · 2026.08.02
GC녹십자, 코로나19 백신 임상 2상 IND 제출…2028년 허가 목표 GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출하며 국산 백신 자급화에 속도를 낸다. www.etnews.com · 2026.07.27
셀트리온, '트렘피어' 바이오시밀러 1상 국내 IND 승인…7.7조 시장 겨냥 셀트리온(068270)이 7조7300억원의 매출을 내고 있는 ‘트렘피어(TREMFYA, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 개발에 본격적으로 나선다.(이미지=셀트리온)셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 &lsqu www.edaily.co.kr · 2026.07.14
페니트리움바이오, 美 임상 2상 IND 제출 준비...안전성 자료 기반 직행 혁신신약 개발기업 페니트리움바이오(187660)사이언스가 자사 핵심 파이프라인의 미국 임상 2상 진입을 위한 본격적인 인허가 절차에 착수했다. 감염병 영역에서 미리 확보한 방대한 인체 안전성 데이터를 지렛대 삼아 항암 유효성을 조기에 입증하겠다는 전략이페니트리움바이오는 난치성 고형암 후 www.edaily.co.kr · 2026.07.14

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