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- 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
- FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
- FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
- 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
- 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda
뉴스
- LG전자, FDA 승인 40인치 진단용 곡면 모니터 출시 [지디넷코리아]LG전자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품을 출시하며 의료용 디스플레이 라인업을 강화한다.LG전자는 40인치 크기 21:9 곡면 IPS(In-Plane 'LG 캘리브레이션 스튜디오 메디컬'을 활용해 병원 내에 설치된 모니터의 품질 관리 테스트와 모니터링을 원격으로 통합 관리할 수 있다.이충환 LG전자 디스플레이사업부장 부사장은 "FDA
- FDA 의료기기 수수료 10% 인상에…美 진출 비용 부담 미국 식품의약국(FDA)이 2027년 회계연도 허가·심사 수수료를 확정하면서 의료기기 수수료를 약 10% 인상한다.
- 셀트리온, ADC 신약 'CT-P73' 美 FDA 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다.
- 11년 만의 항암바이러스 美 FDA 승인…신라젠 ‘SJ-600’ 호재 미국 식품의약국(FDA)이 약 11년 만에 새로운 항암바이러스 치료제를 승인하면서 국내에선 항바이러스 플랫폼을 개발 중인 신라젠(215600)에 이목이 쏠린다.
- 피플바이오 ‘알츠온 플러스’, FDA 혁신의료기기 지정…美 진출 속도 피플바이오(304840)는 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 ‘알츠온 플러스(AlzOn Plus)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device
- 엑스레이·CT·MRI를 한 화면에…LG전자, FDA 승인 진단용 모니터 출시 LG전자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의료 진단용 모니터 신제품을 출시했다고 12일 밝혔다.
- 로엔서지컬, 신장결석 AI 수술로봇으로 美 FDA 510k 허가 획득 로엔서지컬은 인공지능(AI) 기반 연성 요관 내시경 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.로엔서지컬은
- 페니트리움바이오, 항암제 ‘페니트리움’ '미국 FDA 임상 2a상 직행' 난치성 고형암 치료제 개발에 속도를 낸다.페니트리움바이오는 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 페니트리움의 미국 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA
- 삼천당제약 “경구용 세마글루타이드 FDA 협의 진전” 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련한 공식 서면 답변을 받았다.
- 케이엠제약, FDA 시설 등록 유지…북미 수출 확대 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 케이엠제약이 미국 식품의약국(FDA) 생산시설 등록 유지 절차를 마치고 북미 시장용 구강관리 제품의 생산과 수출을 확대한다고 31일 밝혔다. 케이엠제약은 최근 FDA 시설 등록 유지를 위한 관련 수수료 납부를 완료했다고 31일 밝혔다.