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미국 식품의약국
미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내.
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FDA 식음료연합
식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공.
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FDA 비즈
미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내.
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대산코포레이션
식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급.
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미국 FDA
FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페.
cafe.daum.net/fdafdafdafda
블로그
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FDA] FDA Approves First Therapy for Patients aged 8 years and older with Glycogen Storage Dise
For Immediate Release August 19, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today issued an accelerated approval for Genglycos (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
blog.naver.com · 2026.08.21
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FDA] FDA Approves New Engineered Viral Immunotherapy for Patients with Treatment-Resistant Adv
For Immediate Release August 06, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today granted accelerated approval to Tudriqev (vusolimogene oderparepvec-wtpg), a g
blog.naver.com · 2026.08.07
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0851 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0851 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic POSEIDON PRIME MONKEY EXTRAIT DE PARFUM The FDA through postmarketing surveillance has verified that
blog.naver.com · 2026.08.14
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0850 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0850 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic WILDER FRAGRANCE EAU DE PARFUM FLEUR DE PEAU” Updated: 2026-08-07 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.08.13
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셀트리온, CT-P73 미국 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. FDA 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과를 기대하기 어렵거나 미충족 의료 수요가 높은 중증 질환 치료제의 개발과 심사를 촉진하는 제도다. CT-P73은 자궁.......
blog.naver.com · 2026.08.13
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글로벌리언, 美 FDA FY2027 의료기기 수수료 인상 안내
FDA 등록·인허가 전문기업 글로벌리언은 미국 식품의약국(FDA)이 2027 회계연도(FY2027) 의료기기 사용자 수수료를 공개함에 따라, 미국 시장 진출을 준비하는 국내 의료기기
blog.naver.com · 2026.08.20
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0863 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0863 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unregistered Drug Updated: 2026-08-03 The Food and Drug Administration (FDA) advises the public against the purchase and
blog.naver.com · 2026.08.12
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피플바이오 - '알츠온 플러스', 미국 FDA 혁신의료기기 지정
알츠하이머 조기진단 혈액검사 기술 인정 연내 현지법인 설립·CLIA 인증 검사실과 협력 확대 피플바이오의 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 '알츠온 플러스'가 미국 식품의약국(FDA FDA 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 비가역적인 질환의 진단·치료에서 기존 기술보다 획기적인 개선 가능성을 가진 의료기기를 대상으로 한다.
blog.naver.com · 2026.08.12
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엘앤케이바이오, 경추용 'BluEX-C' FDA 추가 승인 (이헬스통신)
엘앤케이바이오, 경추용 'BluEX-C' FDA 추가 승인 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 최근 자사 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'의 풋프린트(Footprint) 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다고 20일
blog.naver.com · 2026.08.20
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FDA] FDA Licenses First-Ever Freeze-Dried Plasma Product in the U.S.
For Immediate Release July 29, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today licensed Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), making it the first freeze-dried plas
blog.naver.com · 2026.07.30