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뉴스
- [단독]삼성에피스 SC 특허 ‘휴온스·알테오젠’ 못넘어...‘진보성·신규성’ 부족 판단 특히 SC 기술 개발 소식이 알려지면서 알테오젠 사업성에도 영향을 주는 것 아니냐는 우려가 제기됐지만, 출원된 기술은 히알루로니다제 제조공정(CMC)에 관한 기술로, 근본적으로 알테오젠
- HLB 간암신약 결국 세 번째 CRL…허가 지연에 상업성 우려까지 두 차례 CRL의 원인이었던 제조·품질관리(CMC) 문제가 이번에도 해소되지 않으면서 HLB가 강조해온 승인 자신감에 타격이 불가피해졌다.
- 'HLB 운명의 날에 TG-C 설욕전까지'…7월 K바이오 핫이슈[월간 맥짚기] (그래픽=이데일리 김정훈 기자)◇'리보세라닙' 운명의 날…CMC 실사 공백 속 FDA 허가 가능성은?7월 바이오업계의 최대 관심사로 HLB의 리보세라...
- 큐라클, 리바스테랏 임상 2b상 시험약 생산 완료…"후기 임상 진입 본격화" 회사 홈페이지에 따르면 큐라클은 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 체계를 갖춘 미국 소재 의약품 위탁개발생산기관(CDMO)을 통해 임상시험용 의약품을 제조함으로써 후기 임상에 필요한 CMC
- 김대진 가톨릭중앙의료원 정보융합진흥원장 “'AI 의료' 승부처는 케어 영역” 김대진 가톨릭중앙의료원(CMC) 정보융합진흥원장은 의료 인공지능(AI) 다음 승부처로 치료 이후 환자 관리, 즉 '애프터케어'를 지목했다.
- '간암 신약 허가 앞둔' HLB, CMC실사 대신 서면 제출 대체 가능성…업계 회의론 여태까지 항서제약의 화학·제조·품질관리(CMC) 실사가 이뤄지지 않은 시점에 나온 만큼 제약업계는 회의적인 반응을 보이고 있다.
- 프로티나, 골관절염 신약 PRT-101 국가사업 선정 선정된 과제는 '신규 작용기전 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT-101의 혁신신약(First-in-class) 진입을 위한 전임상 효능 독성 평가 및 의약품 제조 품질관리(CMC
- 코엑스, 메가박스와 협력…리모델링 기간 행사 공간 확보 컨퍼런스 및 행사 공간으로 활용할 수 있게 됐다.코엑스는 공사 기간에도 전시장 B홀·D홀과 그랜드볼룸, 아셈볼룸, 오디토리움 등을 정상 운영할 예정이며, 호텔 등 코엑스마이스클러스터(CMC
- RNA 유전자 치료로 암환자 합병증 생존율 90%까지…2030년 임상 추진 생존율을 높일 수 있는 치료제로 개발하는 것이 목표”라고 말했다.KAIST-토르 테라퓨틱스 공동연구팀은 기초 연구 성과를 토대로, 올해부터 약물 생산 공정 및 품질 관리를 확립하는 CMC
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