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• "혁신제품 사전상담으로 의료기기 42개 제품화 성공"(이헬스통신) "혁신제품 사전상담으로 의료기기 42개 제품화 성공" 식약처, 혁신제품 사전상담 보고서 발표…의약품도 6개 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 정부의 혁신제품 또 임상시험 단계에 진입한 품목도 62개에 달해 사전상담이 혁신제품 개발의 규제 불확실성을 줄이는 데 기여한 것으로 분석됐다. 보고서는 사전상담 제....... blog.naver.com · 2026.08.07
• 의료기기 관련 임상시험보험 내용 의료기기 / 임상시험 단계 관련 없음 *저주파 관련 기기 대상 어떤 내용의 시험인지 확인해야 합니다. 이에 우선적으로 필요한 것은 1. 임상시험계획서 2. blog.naver.com · 2026.08.19
• 2026 한국 의료기기 트렌드: 글로벌 스폰서를 위한 임상시험(Clinical Trials) 플레이북 2026년, 한국의 의료기기 생태계는 단순한 제품 출시를 넘어 전 세계 규제 기관과 시장이 주목하는 '조기 경보 시스템'으로서의 역할을 수행하고 있습니다. 오늘은 급변하는 한국 시장에서 글로벌 제약·바이오 스폰서와 CRO가 반드시 파악해야 할 '2026 임상시험 전략' 핵심 내용을 정리해 드립니다. 2026년의 핵심 테마: '운영적 통제력 blog.naver.com · 2026.04.01
• 튀르키예, 바이오산업 활성화로 글로벌 생명과학 허브 도약 자동차와 방산, 에너지 산업을 중심으로 제조 경쟁력을 키워온 튀르키예가 이제는 제약과 바이오의약품, 의료기기, 디지털 헬스케어까지 전략산업으로 확대하며 글로벌 생명과학 허브 구축에 투자금융청은 튀르키예가 단순히 빠르게 성장하는 제약시장을 넘어 생산과 연구개발, 임상시험, 의료관광을 모두 갖춘 바이오 생태계를 구축하고 있다는 점을 강조했습니다. blog.naver.com · 2026.08.08
• 경상북도, 첨단 의료기기 개발로 지역의료 혁신 선도 참여기관들은 ▲고해상도 태반 미세혈류 영상기술 및 의료기기 개발 ▲다기관 임상시험 수행과 기술의 안전성·유효성 검증 ▲도내 신생아집중치료센터와 공공의료기관 간 연계·협력....... blog.naver.com · 2026.07.31
• [식약처] [보도참고] 식약처, 제품화 지원 성과 담은 ‘혁신제품 사전상담 현황 보고서’ 발간 ✒️ 식품의약품안전처 ️ [보도참고] 식약처, 제품화 지원 성과 담은 ‘혁신제품 사전상담 현황 보고서’ 발간 - 상담 이후 개발단계 진전 확인…품목 허가·인증 등 ‘의약품 6개, 의료기기 42개 품목’ 제품화 완료, 임상시험 단계 ‘62개 품목’ 진입 -‘길잡이’ 집중지원품목 단계 상승 효과 두드러져…“제품화 지원 실질적 성과 확인” ✅ 출처: https://www.mfds.go.kr blog.naver.com · 2026.08.07
• 의료기기 디지털 전환·규제 대응 세미나 개최 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료기기 기업의 디지털 전환 및 규제·인증 대응 역량강화를 목표로 정형·재활 및 일반 의료기기 기업의 인허가 담당자를 대상으로 세미나를 진행한다 주요 프로그램은 ▲소프트웨어 밸리데이션 ▲의료기기 사이버보안 ▲디지털의료기기 임상시험 규제 등 현장에서 활용할 수 있는 실무중심 교육으로 구성했다. blog.naver.com · 2026.06.26
• ◆클립스비엔씨◆MRSA 백신 미국·유럽 특허 확보, 글로벌 기술이전 기대◆클립스비엔씨주식 클립스비엔씨 기업소개 클립스비엔씨는 임상시험수탁기관(CRO) 전문기업으로, 제약·바이오 기업을 대상으로 임상시험 전 과정에 대한 서비스를 제공하고 있습니다. 임상시험 설계와 운영, 데이터 관리, 통계 분석, 인허가 지원 등을 수행하며 국내외 신약 및 의료기기 개발을 지원하고 있습니다. blog.naver.com · 2026.07.01
• 2026년 1월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황 2026년 1월, MFDS는 총 4건의 의료기기 임상시험계획을 승인했다. blog.naver.com · 2026.02.03
• 페덱스, 헬스케어 물류 전담 조직 출범…글로벌 바이오 공급망 공략 강화 의약품과 의료기기, 바이오의약품, 임상시험 물품 등 고부가가치 화물 운송 수요가 빠르게 증가하는 가운데 전문 조직을 앞세워 글로벌 헬스케어 공급망 경쟁력을 한층 높인다는 전략이다. blog.naver.com · 2026.07.24

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