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화학물질 안전성 평가도 동물실험 줄인다…대체시험법 표준화 논의
국제사회가 동물실험을 줄이면서도 과학적 신뢰성을 확보하는 시험법 개발을 확대하는 가운데, 국내 연구성과를 국제표준으로 연결하기 위한 논의가 진행된다.
blog.naver.com · 2026.07.14
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원료부터 완제품까지, 분석으로 증명합니다 — 제약·건기식·화장품 정밀분석 파트너
성분 동정·구조 규명부터 함량·불순물·중금속 분석, 시험법 개발·밸리데이션까지 — 제약·바이오·건강기능식품·화장품·식품·환경 분야의 분석을 HPLC·GC·MS·ICP-MS로 한 곳에서
blog.naver.com · 2026.07.17
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코스맥스, 국제기관서 ‘ISO 23675’ SPF 평가 역량 ‘인정’... 선케어 개발·평가 고도화 역량 강화
이번 평가는 국제 표준 시험법 ‘ISO 23675’를 기반으로 진행됐으며, 코스맥스는 이를 통해 체외(In vitro) SPF 평가 수행 역량을 인정받았다.
blog.naver.com · 2026.07.07
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식약처, 대한민국약전 제13개정 전부개정 고시 (이헬스통신)
대한민국약전의 주요 개정사항은 국제약전인증협의체(PDG)의 국제조화를 반영한 시험법 정비와 최신 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인의 최신 개정사항(시험방법 밸리데이션 및 금속
blog.naver.com · 2026.06.29
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HPLC 분석이란? 제약·바이오 산업에서 가장 많이 사용하는 분석장비인 이유
HPLC는 의약품 품질관리(QC)는 물론 연구개발(R&D), 시험법 개발, 불순물 분석, 안정성시험 등 다양한 분야에서 활용되고 있으며, 정확하고 재현성 높은 분석 결과를 제공하는
blog.naver.com · 2026.06.30
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동물실험 없는 신약 개발 시대...인체모사 기술이 이끈다 < 빛나는 별 = marsata75 >
단순한 동물복지 차원의 논의를 넘어, 사람의 생체 환경을 정밀하게 모사한 첨단 기술이 규제 당국과 글로벌 제약사의 선택을 받으면서 산업 전반의 공급망이 비동물 시험법(NAMs)과 3D
blog.naver.com · 2026.07.01
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"독성평가 3일 만에 끝낸다" 바이오솔루션, 독점 기술로 동물실험 대체 시장 선점
세계적으로 동물실험을 폐지하려는 규제 흐름이 빠르게 확산되는 가운데, 국내 민간기업 중 유일하게 경제협력개발기구(OECD) 국제표준에 등재된 기술을 보유한 바이오솔루션이 정부의 차세대 시험법
blog.naver.com · 2026.06.17
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제약산업분석 8주차 강의: QC/분석시험법 · 밸리데이션 · 안정성 개요
8주차 강의: QC/분석 시험법 · 밸리데이션 · 안정성 개요 https://gamma.app/docs/QC--rndors6yn3cl51a1️⃣ QC(Quality Control)의 ✅ QA vs QC 차이 한 줄 정리 QA는 “문제를 예방”, QC는 “문제를 발견” 2️⃣ 시험법 (Analytical Method) ✅ 시험법이란?
blog.naver.com · 2026.04.13
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[식품] 식품의 기준 및 규격 일부개정고시
가장 큰 변화로는 미생물 시험법(건조필름배지)관련 개정이 이루어졌습니다.
blog.naver.com · 2026.06.04
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의약품 분석 문제 해결 방법 총정리｜HPLC·용출시험(USP)·LC-MS까지 QC 실무 가이드
피크가 깨지거나 재현성이 안 맞는 경우 용출시험 결과가 기준에 맞지 않는 경우 유연물질(Impurity)이 제대로 분리되지 않는 경우 문제는 “장비”가 아니라, 대부분 시험법(Method 시험법 설정이 제품 특성과 맞지 않는 경우 같은 HPLC라도 컬럼, 이동상, 유속 조건이 조금만 달라도 결과는 완전히 달라집니다. 2.
blog.naver.com · 2026.04.28
