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10월 15일 더바이오 | 진양곤 HLB 의장 “리보세라닙, CRL 받아도 재도....
- “시설 보완해 재신청…그동안 다른 파이프라인으로 승부” - “글로벌 빅파마 파트너십 제안 온다면 공동판매도 고려” 진양곤 HLB그룹 의장이 간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국 (FDA) 허가...
blog.naver.com · 2026.10.14
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[이슈브리핑] 미국 FDA, 20여년만에 신규 선스크린 원료 허가
✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 미국 FDA, 20여년만에 신규 #선스크린 원료 허가 □ 6월 9일, 미국 FDA가 20여년만에 처음으로 신규 선스크린 옵션을 확대한다고 밝혔다. - 이날 미국 식품의약국(FDA)은 베모트리지놀(bemotrizinol)을 자외선 차단제 유효 성분 목록에 추가하여 #자외선 #차단제 혁신을 촉진하려는 FDA의 노력에 중요한 이정표를
blog.naver.com · 2026.06.12
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미국, 이란産 원유 판매 허가 철회. 이란에 대한 강력한 공습도 재개
미국, 이란産 원유 판매 허가 철회. 이란에 대한 강력한 공습도 재개 미국, 이란産 원유 판매 허가 철회. 주가 하락[-0.5%], 달러화 강세[+0.3%], 금리 상승[+8bp] ○ 주가: 미국 S&P50.......
blog.naver.com · 2026.07.08
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최시원, 악플러 끝까지 추적한다…미국 법원 '신원 확인 허가' 법적 대응 본격화
최시원, 해외 플랫폼 악플러 상대로 법적 대응 최시원이 자신을 향한 악성 게시물 작성자들을 상대로 본격적인 법적 대응에 나섰습니다. 특히 해외 플랫폼인 X(옛 트위터)와 유튜브 이용자들의 신원을 확인하기 위해 미국 법원에 신청한 증거개시(디스커버리)가 인용되면서 국내 소송도 속도를 낼
blog.naver.com · 2026.07.04
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[7.8] 미국, 이란産 원유 판매 허가 철회. 이란에 대한 강력한 공습도 재개 등, 국제금융속보
[7.8] 미국, 이란産 원유 판매 허가 철회. 이란에 대한 강력한 공습도 재개 등 ■ 주요 뉴스: 미국, 이란産 원유 판매 허가 철회. 이란에 대한 강력한 공습도 재개 ○ 미국 뉴욕 연은, 1년 기대 인플레이션 상승. 윌리엄스 총재는 #인플레이션 완화 예상 ○ ECB 파네타 위원, 유로존 경제 전망 취약.
blog.naver.com · 2026.07.08
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크로마젠렌즈 식약청 허가, 미국 FDA 승인(허가) 색각이상
크로마젠 렌즈 시스템은 영국과 미국 등에서 특허를 받았으며, 미국 FDA 승인(허가)을 받아 여러 국가에서 색각이상자의 색 분별력 향상용 및 난독증 환자의 독서력 향상용으로 이용되고 (출처: 영국 특허증번호(PCT/GB97/032573) 미국 특허증번호(US Patent Number 6089712 검안아이케어 색약색맹의 모든것 카카오톡 eyecare22 02/826
blog.naver.com · 2026.04.25
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병역미필인 미국 시민권자 해외동포 남성의 F-4 재외동포비자 허가, 국내거소신고증 발급 무비자 입국 후 한국 국적상실신고 및 출입국비자 원스톱 행정대행
병역 마치지 않은 미필 남성의 F-4VISA 국내거소증 급행 발급 대행 전문 강영기행정사 Administrative Attorney For Korea immigration 안녕하세요~ 외국인의 대한민국 비자, 국적신청 전문 법무부 #출입국민원대행기관 인 강영기행정사의 Hi Korea!
blog.naver.com · 2026.07.27
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[Update] AI가 심전도 한 장으로 심방세동을 예측한다 — 어디까지 왔나
'심방세동 100문 100답'에서 AI 진단의 가능성을 소개할 때만 해도 조심스러웠는데, 그 사이 미국 FDA의 AI 의료기기 허가 속도 자체가 확 달라졌다. 2025년 5월 한 달에만
blog.naver.com · 2026.10.05
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미국 취업허가서(EAD), 누가 받을 수 있고 어떻게 신청하나?
특히 학생비자(F-1), 일부 가족초청 기반 비이민비자, 취업비자 소지자의 배우자 신분 등은 미국 체류는 가능하지만 별도의 취업 허가 없이는 근무할 수 없는 경우가 많습니다. EAD는 미국 이민국(USCIS)이 발급하는 공식 취업 허가 카드로, 이를 소지하면 미국 내에서 합법적으로 근무할 수 있습니다.
blog.naver.com · 2026.07.30
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바이오솔루션, 내달 FDA 미팅···카티라이프 美 3상 설계 본격화
idxno=422965 기사요약 바이오솔루션은 내달 미국 FDA와 자가 연골세포치료제 '카티라이프'의 임상 3상 설계를 구체화하기 위한 공식 미팅을 가짐 대조군 설정, 환자 수, 평가 미국 허가 근거로 인정받을 수 있을지 타진 이미 확보한 FDA RMAT(재생의학 첨단치료제) 지정을 통해 긴밀한 사전 협의와 신속 심사 혜택을 적극 활용할 계획 인사이트 현재 글로벌
blog.naver.com · 2026.08.10
